ISO 13485 的6个好处

为什么ISO 13485 是医疗器械制造商和供应上的质量管理体系的好方法？

ISO 13485 适用于任何规模的企业，协助企业节省时间，减少成本并不断改善体系流程。以下为采取ISO 13485 的6个好处：

第一，改善公司的信誉与形象

ISO 13485是国际承认的医疗器械行业质量金标准。 该表准认证向您的客户和伙伴说明您的公司重视质量，并且您的体系能证明这件事。 您的QMS可以成为强大的营销工具，并且在许多国家/地区，供应商都必须证明其合规性。 这使您的企业将来有更多发展机会。

第二，满足客户的要求

ISO 13485基于一组质量管理原则，其中一项是确保客户满意度。 通过对客户的需求和期望进行评估并实施工作以满足客户。许多客户要求企业必须有ISO 13485的认证。另外，满足现有的客户的要求，就会与他们长期合作并开发新客户，增加销售额。

第三，改善企业运行的流程

企业采取ISO 13485 时可以确定并删除流程中多余的东西，减少错误，让企业体系有效运行并缩小成本。

第四， 提高决定能力

根据ISO 13485标准的基础上，企业会作出适合自己的战略目标的决定。

第五，不断改进

ISO 13485 的原则之一是不断改进，减少产品质量出现的事故和其影响，从而企业不要用花多时间处理问题而能注重提高产品/服务的质量。

第六，提高员工的责任感，积极性和奉献精神

员工可以提出改善工作环境和提高产品质量的意见；增多员工在企业运行流程中的参与机会，从而强大他们的责任感和积极性与奉献精神，协助有效工作，提高效率。