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ISO 13485 的6个好处

为什么ISO 13485 是医疗器械制造商和供应上的质量管理体系的好方法?


ISO 13485 适用于任何规模的企业,协助企业节省时间,减少成本并不断改善体系流程。以下为采取ISO 13485 的6个好处:

ISO 13485 的6个好处

第一,改善公司的信誉与形象

ISO 13485是国际承认的医疗器械行业质量金标准。 该表准认证向您的客户和伙伴说明您的公司重视质量,并且您的体系能证明这件事。 您的QMS可以成为强大的营销工具,并且在许多国家/地区,供应商都必须证明其合规性。 这使您的企业将来有更多发展机会。

第二,满足客户的要求

ISO 13485基于一组质量管理原则,其中一项是确保客户满意度。 通过对客户的需求和期望进行评估并实施工作以满足客户。许多客户要求企业必须有ISO 13485的认证。另外,满足现有的客户的要求,就会与他们长期合作并开发新客户,增加销售额。

第三,改善企业运行的流程

企业采取ISO 13485 时可以确定并删除流程中多余的东西,减少错误,让企业体系有效运行并缩小成本。

第四, 提高决定能力

根据ISO 13485标准的基础上,企业会作出适合自己的战略目标的决定。

第五,不断改进

ISO 13485 的原则之一是不断改进,减少产品质量出现的事故和其影响,从而企业不要用花多时间处理问题而能注重提高产品/服务的质量。

第六,提高员工的责任感,积极性和奉献精神

员工可以提出改善工作环境和提高产品质量的意见;增多员工在企业运行流程中的参与机会,从而强大他们的责任感和积极性与奉献精神,协助有效工作,提高效率。

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