Phiên bản ISO/IEC 17025: 2017

Phiên bản ISO/IEC 17025:2005

1.     Phạm vi áp dụng

2.     Tài liệu viện dẫn

3.     Thuật ngữ và định nghĩa

4.     Yêu cầu chung

4.Các yêu cầu về quản lý

4.1 Tính khách quan (các mục từ 4.1.1 đến 4.1.5)

4.1 Tổ chức (các mục từ 4.1.1 đến 4.1.6)

4.2 Bảo mật (các mục từ 4.2.1 đến 4.2.4)

4.2 Hệ thống quản lý (các mục từ 4.2.1 đến 4.2.7)

5.     Yêu càu về cơ cấu (các khoản từ 5.1 đến 5.7)

4.3 Kiểm soát tài liệu

6.     Yêu cầu về nguồn lực

4.3.1 Yêu cầu chung (các điểm từ 4.3.1.1 đến 4.3.1.6)

6.1 Yêu cầu chung

4.3.2 Phê duyệt và ban hành tài liệu (các điểm từ 4.3.2.1 đến 4.3.2.3)

6.2 Nhân sự (các mục từ 6.2.1 đến 6.2.6)

4.3.3 Thay đổi tài liệu (các điểm từ 4.3.3.1 đến 4.3.3.4)

6.3 Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường (các mục từ 6.3.1 đến 6.3.5)

4.4 Xem xét các yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng (các mục từ 4.4.1 đến 4.4.5)

6.4 Thiết bị (các mục từ 6.4.1 đến 6.4.13)

4.5 Hợp đồng phụ về hiệu chuẩn và thử nghiệm (các mục từ 4.5.1 đến 4.4.5)

6.5 Liên kết chuẩn đo lường (các mục từ 6.5.1 đến 6.5.3)

4.6 Mua dịch vụ và vật dụng thí nghiệm (các mục từ 4.6.1 đến 4.6.4)

6.6 Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp (các mục từ 6.6.1 đến 6.6.3)

4.7 Dịch vụ đối với khách hàng (các mục từ 4.7.1 đến 4.7.2)

7.     Yêu cầu về quá trình

4.8 Phàn nàn

7.1 Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng

4.9 Kiểm soát việc thực nghiệm và/ hoặc hiệu chuẩn không phù hợp (các mục từ 4.9.1 đến 4.9.2)

7.2 Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp

4.10 Cải tiến

7.2.1 Lựa chọn kiểm tra xác nhận phương pháp (các điểm từ 7.2.1.1 đến 7.2.1.7)

4.11 Hành động khắc phục (các điểm trừ 4.11.1 đến 4.11.5)

7.2.2 Xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp (các điểm từ 7.2.2.1 đến 7.2.2.4)

4.12 Hành động phòng ngừa (các điểm trừ từ 4.12.1 đến 4.12.2)

7.3 Lấy mẫu (các mục từ 7.3.1 đến 7.3.3)

4.13 Kiểm soát hồ sơ

7.4 Xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn (các mục từ 7.4.1 đến 7.4.4)

4.13.1 Yêu cầu chung (các điểm từ 4.13.1.1 đến 4.13.1.4)

7.5 Hồ sơ ký thuật (các mục từ 7.5.1 đến 7.5.2)

4.13.2 Hồ sơ kỹ thuật (các điểm từ 4.13.2.1 đến 4.13.2.3)

7.6 Đánh giá độ không đảm bảo do (các mục từ 7.6.1 đến 7.6.3)

4.14 Đánh giá nội bộ (các điểm từ 4.14.1 đến 4.14.4)

7.7 Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả (các mục từ 7.7.1 đến 7.7.3)

4.15 Xem xét của lãnh đạo (các điểm trừ 4.15.1 đến 4.15.2)

7.8 Báo cáo kết quả

5. Các yêu cầu kỹ thuật

7.8.1 Yêu cầu chung (các điểm từ 7.8.1.1 đến 7.8.1.2)

5.1 Yêu cầu chung (5.1.1 đến 5.1.2)

7.8.2 Báo cáo (thử nghiệm, hiệu chuẩn hoặc lấy mẫu)- các yêu

5.2 Nhân sự (các mục từ 5.2.1 đến 5.2.5)

7.8.3 Yêu cầu cụ thể đối với báo cáo thử nghiệm (các điểm từ 7.8.3.1 đến 7.8.3.2)

5.3 Tiện nghi và điều kiện môi trường (các mục từ 5.3.1 đến 5.3.5)

7.8.4 Yêu cầu cụ thể đối với giấy chứng nhận hiệu chuẩn (các điểm từ 7.8.4.1 đến 7.8.4.3)

5.4 Phương pháp thử nghiệm/ hiệu chuẩn và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp

7.8.5 Báo cáo lấy mẫu- các yêu cầu cụ thể

5.4.1 Yêu cầu chung

7.8.6 Báo cáo các tuyên bố về sự phù hợp (các điểm từ 7.8.6.1 đến 7.8.6.2)

5.4.2 Lựa chọn phương pháp

7.8.7 Báo cáo các ý kiến và diễn giải (các điểm từ 7.8.7.1 đến 7.8.7.3)

5.4.3 Các phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng

7.8.8 Sửa đổi báo cáo (các điểm từ 7.8.8.1 đến 7.8.8.3)

5.4.4 Các phương pháp không tiêu chuẩn

7.9 Khiếu nại (các mục từ 7.9.1 đến 7.9.7)

5.4.5 Xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp (các điểm từ 5.4.5.1 đến 5.4.5.3)

7.10 Công việc không phù hợp (các mục từ 7.10.1 đến 7.10.3)

5.4.6 Đánh giá độ không đảm bảo đo (các điểm từ 5.4.6.1 đến 5.4.6.3)

7.11 Kiểm soát dữ liệu, quản lý thông tin (các điểm từ 7.11.1 đến 7.11.6)

5.4.7 Kiểm soát dữ liệu (các điểm từ 5.4.7.1 đến 5.4.7.2)

8.     Yêu cầu về hệ thống quản lý

5.5 Thiết bị (các mục từ 5.5.1 đến 5.5.12)

8.1 Các lựa chọn

5.6 Liên kết chuẩn đo lường

8.1.1 Khái quát

5.6.1 Khái quát

8.1.2 Lựa chọn A

5.6.2 Các yêu cầu cụ thể

8.1.3 Lựa chọn B

5.6.2.1 Hiệu chuẩn (các điểm từ 5.6.2.1.1 đến 5.6.2.1.2)

8.2 Tài liệu hệ thống quản lý (8.2.1 đến 8.2.5)

5.6.2.2 Thực nghiệm (các điểm từ 5.6.2.2.1 đến 5.6.2.2.2)

8.3 Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (lựa chọn A) (8.3.1 đến 8.3.2)

5.6.3 Chuẩn chính và mẫu chuẩn (các điểm từ 5.6.3.1 đến 5.6.3.4)

8.4 Kiểm soát hồ sơ (lựa chọn A) (8.4.1 đến 8.4.2)

5.7 Lấy mẫu (5.7.1 đến 5.7.3)

8.5 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội (lựa chọn A) (8.5.1 đến 8.5.3)

5.8 Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn (5.8.1 đến 5.8.4)

8.6 Cải tiến (lựa chọn A) (8.6.1 đến 8.6.2)

5.9 Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn (5.9.1 đến 5.9.2)

8.7 Hành động khắc phục (lựa chọn A) (8.7.1 đến 8.7.3)

5.10 Báo cáo kết quả (5.10.1 đến 5.10.9)

8.8 Đánh giá nội bộ (lựa chọn A) (8.8.1 đến 8.8.2)

8.9 Xem xét của lãnh đạo (lựa chọn A) (8.9.1 đến 8.9.2)

Phụ lục A liên kết chuẩn đo lường

Phụ lục A tương ứng giữa TCVN ISO/IEC 17025: 2007 và TCVN ISO 9001: 2000

Phụ lục B các lựa chọn đối với hệ thống quản lý

Phụ lục B Hướng dẫn thiết lập ứng dụng cho một số lĩnh vực cụ thể.