ISO 27001:2013 信息安全管理体系
在当今的数字技术时代,信息是组织/企业的重要资产。 这就是为什么现在企业需要注重关心信息的安全性。 ISO 27001的诞生是为了帮助您以最有效的方式控制风险并保护信息。
经过不同阶段的一个制造流程,才能做出产品。因此,为了使产品具有高质量,所有参与生产的部门和每个阶段都必须标准和准确的。 所以,有效应用GMP标准,企业可以控制和防止风险和错误。
GMP是企业必须遵守的标准之一。 GMP涉及生产流程和产品质量控制的各个方面,尤其是药品。 那什么是GMP?
GMP(Good Manufacturing Practices)标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
这是食品行业的最基本标准,并是HACCP,ISO 22000 体系发展的条件。
2004年,越南卫生部发布了第3886/2004/QĐ-BYT号议定,对西药采用 “良好生产” 的原则和标准。 因此,到2010年年底,所有药品生产企业都必须获得GMP-WHO认证。
GMP 的目的
GMP是为了帮助食品,药品,医疗设备等生产,加工,包装领域的企业可以设计,建造,安装保证技术和管理的条件的设备和车间,以便生产出优质的产品,满足国内外市场日益严格的要求。
“从一开始就做对是最好的质量,最经济”
采用GMP标准的对象
根据卫生部的规定,安全和卫生要求高的产品的生产企业必须执行GMP,例如:
企业在生产中应用GMP标准的好处
获得GMP认证后,企业会有许多好处:
GMP对消费者的利益
目前,随着粮食不安全的加剧,粮食市场面临许多问题。 此外,药品行业,尤其是功能性食品,正在浮动,没有很多及时的制裁措施。
企业获得GMP认证意味着其产品安全的,从而消费者可以完全放心地使用产品。
GMP 的要求
GMP体系涉及对基础设施的最基本要素,以保证食品,药品和化妆品加工流程中的卫生质量。 成功应用GMP的企业将有助于保证企业创造出更高质量和更安全的产品。
GMP 应用的要求
需要企业最高管理层和关键人员的承诺,并明确分配职责,以动员企业资源和有关员工的参与
做好预审工作,其中包括:
遵守质量管理的8个原则
GMP实施的步骤:
– 现行法律规定文件
– 产品、原材料的标准以及技术要求
– 客户的要求与反馈
– 科学的新信息
– 企业的实际经验
– 研究/实验等的结果
•联系信息: KNA 认证有限责任公司
•总部: 河内市,巴婷郡,队艮路266号,LADECO大厦,11层
•分司: 胡志明市,平盛郡,26坊,阮企路102号,4水利大厦,2层
•Tell: 093.2211.786 – 02438.268.222
•Email: salesmanager@knacert.com Website: www.knacert.com.vn