CÔNG TY TNHH CHỨNG NHẬN KNA 

"Quality Innovation"

Tài liệu ISO 13485:2016 PDF - Hệ Thống Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế

Bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 pdf về Hệ Thống Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế là tài liệu mà các doanh nghiệp, đơn vị thuộc nhóm ngành y tế cần nắm rõ để xác định, quản lý, giám sát và kiểm soát các vấn đề về chất lượng một cách hiệu quả và toàn diện.


Như trên đã nói thì bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 được tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) xây dựng dành riêng cho ngành thiết bị y tế. ISO 13485 có đưa ra các yêu cầu đối với một hệ thống quản lý chất lượng cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dụng cụ y tế. Với hệ thống ISO 13485 này giúp đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng với các yêu cầu khắt khe của pháp luật.

Phiên bản mới nhất của bộ tiêu chuẩn này là ISO 13485:2016 đang có hiệu lực hiện nay. Tại Việt Nam, TCVN ISO 13485:2017 (Trang Thiết bị Y Tế - Hệ thống Quản lý Chất lượng - Yêu cầu đối với các mục đích chế định) chính là phiên bản hoàn toàn tương đương với ISO 13485:2016.

Tài liệu ISO 13485 pdf hay tiêu chuẩn ISO 13485:2016 song ngữ cung cấp đầy đủ thông tin về các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 14001. Nếu như bản tiếng Anh của ISO 13485:2016 pdf phản ánh đầy đủ chi tiết nội dung thì tài liệu ISO 13485:2016 tiếng Việt (TCVN ISO 13485:2016 pdf) đã được dịch thuật rất sát. Doanh nghiệp khi áp dụng hoàn toàn có thể dựa theo bản này.

KNA CERT là đơn vị cung cấp dịch vụ Chứng Nhận ISO 13485:2016 trên toàn quốc Uy Tín và Chất lượng. Để được đào tạo, chứng nhận ISO 13485 tốt nhất hãy liên hệ ngay với chúng tôi

  • Thông tin liên hệ: Công ty TNHH Chứng Nhận KNA
  • Trụ sở chính: Tầng 11, Tòa nhà Ladeco, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội.
  • Chi Nhánh: Tầng 2, tòa nhà Thủy Lợi 4, 102 Nguyễn Xí, Phường 26, Quận Bình Thạnh, TPHCM.
  • Tell: 093.2211.786 – 02438.268.222
  • Email: salesmanager@knacert.com Website: www.knacert.com.vn
Chia sẻ

Tin liên quan