Nhằm quản lý những nguy cơ sinh học có thể xảy ra làm ảnh hưởng đến sức khỏe của con người nhất là các loại virus. Từ sau khi đại dịch Covid 19 diễn ra đã khiến thế giới cần nhìn nhận lại vấn đề này một cách cẩn thận hơn. Chính vì thế mà tiêu chuẩn ISO 35001 đã ra đời.

Được xuất bản vào tháng 12 năm 2019. Bộ tiêu chuẩn đầu tiên về quản lý nguy cơ sinh học ISO 35001 đã ra đời. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng được cho bất kỳ tổ chức nào được yêu cầu kiểm tra, lưu trữ và vận chuyển, sử dụng hoặc thải bỏ các loại vật liệu sinh học nguy hiểm có thể xảy ra.

Do tác động tàn phá của đại dịch COVID -19 đã làm cả thế giới cần phải nhìn nhận lại những vấn đề về dịch bệnh và nguy cơ sinh học một cách thận trọng hơn. Trong đó nêu bật lên sự cần thiết của việc phải có một tiêu chuẩn chung thống nhất quốc tế để chống lại các mối nguy sinh học có trong tổ chức quản lý vật liệu sinh học, các khuyến nghị đặc biệt hữu ích của ISO 35001 đến đúng thời điểm.

ISO 35001 dựa trên cách tiếp cận quen thuộc với người sử dụng tiêu chuẩn hệ thống quản lý ISO. Nó dựa trên các yếu tố từ tiêu chuẩn ISO về hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp. ISO 45001 đã được điều chỉnh để nhấn mạnh các khía cạnh độc đáo liên quan đến việc quản lý sức khỏe và an toàn nghề nghiệp. Tiêu chuẩn này cho phép xác định, đánh giá, kiểm soát và giám sát các rủi ro liên quan đến vật liệu sinh học nguy hiểm, được phát triển bởi ủy ban kỹ thuật ISO cho các phòng thí nghiệm sinh học y tế và hệ thống chẩn đoán in vitro. 

Được xây dựng dựa trên sự đóng góp và đồng thuận của các chuyên gia toàn cầu trong lĩnh vực này. Bộ tiêu chuẩn ISO 35001 được thiết kế đặc biệt để giúp các phòng thí nghiệm và những nơi khác có liên quan đến vật liệu sinh học nguy hiểm bảo vệ bản thân và môi trường của họ. ISO 35001 có dựa vào sự đánh giá của hiệu suất và nó không phải là tài liệu kỹ thuật.

Ngoài khả năng chứng nhận và đảm bảo tiêu chuẩn sẽ cung cấp về mặt an toàn, tiêu chuẩn này cũng giúp xác định các lỗ hổng có thể xảy ra, ngay cả trong các môi trường được quản lý tốt.

Một trong những ứng dụng của ISO 35001 là dành cho các phòng thí nghiệm, bệnh viện xử lý nhiều vật liệu sinh học nguy hiểm và đang tìm kiếm một cách được quốc tế công nhận để bảo vệ và trấn an nhân viên, khách hàng, bệnh nhân của họ. Nhưng với sự mở rộng nhanh chóng của các hoạt động kiểm tra và kiểm soát COVID-19, được coi là thành phần quan trọng của việc kiểm soát đại dịch, rõ ràng nó có vai trò lớn hơn nhiều. Để đạt đủ khối lượng, các cơ sở soi chiếu mới sẽ cần được thiết lập, đặc biệt là ở những nơi công cộng như sân bay.

Tiêu chuẩn Quốc tế và đặc biệt là ISO 35001, là điều cần thiết để đảm bảo sự an toàn của mọi người. Điều cần thiết là các phòng thí nghiệm quốc tế, đặc biệt là phòng thí nghiệm ở các nước có nguồn lực hạn chế, phải thiết lập hướng dẫn rõ ràng về việc xử lý các tác nhân sinh học.

Một số cơ quan tiêu chuẩn hóa quốc gia có khả năng cung cấp ISO 35001 trong bối cảnh cuộc chiến chống COVID-19, như đã được thực hiện cụ thể bởi BSI, một thành viên của ISO ở Vương quốc Anh. Việc sử dụng rộng rãi tiêu chuẩn thúc đẩy sự hợp tác và đóng góp hiệu quả vào việc giảm thiểu nguy cơ sinh học toàn cầu

Theo VietQ.vn