Điều khoản 8.6 trong ISO 9001:2015 liên quan đến việc phát hành sản phẩm và dịch vụ. Điều khoản này nêu rõ các yêu cầu để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng những yêu cầu đã được tổ chức quy định trước khi chúng được phát hành cho khách hàng hoặc chuyển sang giai đoạn sản xuất tiếp theo. Hãy đọc bài viết này của KNA CERT để hiểu rõ hơn về nội dung của điều khoản này.
Tổ chức phải thực hiện các sắp đặt theo hoạch định ở những giai đoạn thích hợp để kiểm tra xác nhận rằng các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ được đáp ứng.
Việc thông qua sản phẩm và dịch vụ cho khách hàng chỉ được tiến hành sau khi đã hoàn thành thỏa đáng các sắp đặt theo hoạch định, nếu không thì phải được sự phê duyệt của người có thẩm quyền và, nếu có thể, của khách hàng.
Tổ chức phải duy trì thông tin dạng văn bản về việc thông qua sản phẩm và dịch vụ. Thông tin dạng văn bản phải bao gồm:
Chất lượng của sản phẩm/dịch vụ là tiêu chí quan trọng ảnh hưởng lớn đến sự hài lòng của khách hàng. Sản phẩm/dịch vụ nên được tạo ra theo yêu cầu của khách hàng và phải đáp ứng tiêu chí chấp nhận của khách hàng.
Khi một sản phẩm không đáp ứng tiêu chí mong muốn của khách hàng và được phát hành trước khi tổ chức xác nhận tiêu chí đó, có thể dẫn đến sự không hài lòng của khách hàng và từ đó khiến tổ chức mất đi cả khách hàng mới lẫn khách hàng cũ cùng danh tiếng của mình.
Một quá trình đánh giá sản phẩm ở những giai đoạn cụ thể của sản phẩm hoặc dịch vụ có thể giảm đáng kể khả năng giao hàng kém chất lượng. Đó là lý do tại sao điều khoản này là một điều khoản quan trọng trong tiêu chuẩn ISO 9001.
Điều khoản 8.6 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc có một quy trình hệ thống để xác minh rằng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu của khách hàng trước khi được giao.
Tuân thủ điều khoản 8.6 trong ISO 9001:2015 là việc cần thiết trong quá trình triển khai hệ thống quản lý chất lượng. Và dưới đây là hướng dẫn từng bước để giúp quý doanh nghiệp thực hiện điều khoản một cách hiệu quả.
Doanh nghiệp cần xác định rõ các tiêu chí mà sản phẩm hoặc dịch vụ phải đáp ứng trước khi phát hành. Những tiêu chí này bao gồm các tiêu chuẩn chất lượng, thông số kỹ thuật, yêu cầu quy định và mong đợi của khách hàng.
Tiếp đến, doanh nghiệp cần tạo ra một quy trình được tài liệu hóa, nêu rõ các bước để phát hành sản phẩm/dịch vụ. Quy trình này nên bao gồm việc xác minh, thẩm định và bất kỳ thủ tục kiểm tra cần thiết nào khác để xác minh sản phẩm/dịch vụ đã đáp ứng các yêu cầu đề ra. Điều này sẽ giúp doanh nghiệp tiến hành quy trình một cách hiệu quả hơn.
Tiến hành xác minh và thẩm định kỹ lưỡng để đảm bảo sản phẩm/dịch vụ đáp ứng các tiêu chí đã được thiết lập. Xác minh đảm bảo rằng các yêu cầu được đáp ứng trong mỗi giai đoạn sản xuất, trong khi thẩm định đảm bảo rằng đầu ra cuối cùng đáp ứng nhu cầu của khách hàng.
Thực hiện quy trình xem xét liên quan đến các bên liên quan hoặc nhân sự được chỉ định. Điều này bao gồm việc kiểm tra tất cả các tài liệu liên quan, kết quả kiểm tra và hồ sơ tuân thủ trước khi phê duyệt phát hành sản phẩm/dịch vụ.
Duy trì hồ sơ truy xuất nguồn gốc cho phép doanh nghiệp theo dõi sản phẩm/dịch vụ trong suốt vòng đời của chúng. Điều này giúp xác định bất kỳ vấn đề nào có thể phát sinh sau này và cho phép doanh nghiệp thực hiện hành động khắc phục nhanh chóng.
Doanh nghiệp cần đảm bảo trao đổi hiệu quả với khách hàng về yêu cầu của họ và bất kỳ vấn đề hoặc thay đổi tiềm năng nào có thể ảnh hưởng đến sản phẩm/dịch vụ. Việc nhận được phản hồi từ khách hàng cũng hỗ trợ việc cải thiện liên tục các quy trình.
Thiết lập quy trình quản lý những thay đổi có thể xảy ra sau khi phát hành sản phẩm/dịch vụ. Điều này bao gồm cách đánh giá tác động của các thay đổi đến chất lượng, thẩm định lại sản phẩm nếu cần thiết và cập nhật tài liệu liên quan.
Duy trì tài liệu chính xác và toàn diện về quy trình phát hành, bao gồm hồ sơ về xác minh, phê duyệt, kết quả kiểm tra và bất kỳ thông tin nào đã được giao tiếp.
Thường xuyên xem xét và cải tiến quy trình phát hành dựa trên phản hồi, kiểm tra và căn cứ vào các chỉ số hiệu suất. Thực hiện hành động khắc phục để giải quyết bất kỳ điểm không phù hợp hoặc khía cạnh cần cải thiện nào.
Doanh nghiệp cần đảm bảo rằng nhân viên tham gia vào quá trình thông qua sản phẩm/dịch vụ được đào tạo đầy đủ và có nhận thức về trách nhiệm của họ, bao gồm việc tuân thủ các tiêu chí và quy trình phát hành.
Bằng cách tuân thủ một cách hệ thống những bước này và liên tục cải thiện quy trình phát hành, tổ chức có thể thực hiện hiệu quả điều khoản 8.6 của ISO 9001:2015. Từ đó, sản phẩm và dịch vụ luôn đảm bảo đáp ứng các yêu cầu chất lượng và mong đợi của khách hàng.
Trên đây là những nội dung cơ bản của điều khoản 8.6 ISO 9001 và cách để thực hiện điều khoản hiệu quả. Hy vọng rằng quý doanh nghiệp có thể áp dụng những thông tin này vào để triển khai hệ thống quản lý chất lượng. Nếu doanh nghiệp còn có khó khăn nào trong việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001. Xin vui lòng liên hệ với KNA Cert để nhận hỗ trợ.
Là Doanh nghiệp đầu tư vốn từ Hàn Quốc, Công ty TNHH Sekonix Vina là đơn vị có tiếng trong lĩnh vực Điện tử tại Việt Nam. Mới đây Sekonix Vina đã chọn lựa KNA C...
Hồ sơ HACCP đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng và duy trì hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, giúp đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và q...
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) là một trong những hệ thống quản lý an toàn thực phẩm hiệu quả nhất hiện nay. Được xây dựng nhằm kiểm soát c...
Rửa tay đúng cách là một phần quan trọng để đảm bảo vệ sinh và ngăn ngừa sự lây lan của vi khuẩn, mầm bệnh. Việc thực hiện các bước rửa tay trong HACCP không ch...
Kiểm soát nhiệt độ trong quy trình HACCP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn thực phẩm và ngăn chặn nguy cơ ngộ độc thực phẩm. Đây là yếu tố cần....
