Có thể nói việc doanh nghiệp làm trong lĩnh vực dược phẩm, y tế áp dụng GMP là một xu hướng tất yếu nhằm đảm bảo hệ thống sản xuất được đảm bảo chất lượng từ đó sản phẩm thuốc, dược phẩm làm ra đảm bảo an toàn cho người bệnh. KNA xin chia sẻ đến bạn bộ Tài liệu tiêu chuẩn GMP - Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc để bạn tham khảo: 

• Tải tài liệu phiên bản tiếng anh: Tại Đây

Đây là bộ tài liệu tham khảo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được xây dựng và được Hội đồng Chuyên gia của WHO về Tiêu chuẩn dược phẩm xem xét năm 1968 v{ được ban hành. 

GMP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices” có nghĩa là “thực hành sản xuất tốt” và trở thành nguyên tắc áp dụng cho các đơn vị, cơ sở, doanh nghiệp, tổ chức sản xuất, chế biến dược phẩm. Theo thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì nguyên tắc tiêu chuẩn gmp trong sản xuất thuốc gồm các tiêu chuẩn về nguyên liệu làm thuốc, quá trình sản xuất thuốc nhằm đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc được chế biến và kiểm tra nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.