KNA cấp chứng nhận ISO 14001 cho Công ty TNHH Korea Nano System Vina
Là doanh nghiệp chuyên gia công thiết kế lắp ráp cơ khí. Công ty TNHH Korea Nano System Vina mới đây đã đã KNA Cert cấp chứng nhận ISO 14001 cho hệ thống Quản l...
Có thể nói bộ tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 được đánh giá là một trong những tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn tiên tiến, bài bản nhất hiện nay. Để áp dụng thành công bộ tiêu chuẩn này, tổ chức phải nắm rõ các nội dung cơ bản và đặc biệt là việc xây dựng các Danh mục các tài liệu, hồ sơ theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025:2017. Bài viết dưới đây cung cấp một danh sách tham khảo các tài liệu ISO 17025 mà phòng thí nghiệm cần có.
Xem thêm: các câu hỏi về tiêu chuẩn ISO 17025
Chứng nhận ISO 17025:2017 đưa ra yêu cầu về việc phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn cần phải duy trì thông tin dạng văn bản. Điều này cho biết để áp dụng một cách có hiệu quả thì việc văn bản hóa các hồ sơ, tài liệu, quy trình là điều cần thiết. Một số văn bản là tài liệu ISO 17025 bắt buộc mà doanh nghiệp phải chuẩn bị. Ngoài ra Doanh nghiệp cần ban hành thêm các tài liệu khác tùy theo tình hình cụ thể thực tế.
Theo yêu cầu của tiêu chuẩn, khi xây dựng ISO 17025:2017 phiên bản mới nhất có yêu cầu các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải áp dụng và ban hành các tài liệu sau:
Chính sách chất lượng: Ý đồ và định hướng của tổ chức liên quan đến kết quả hoạt động chất lượng, được lãnh đạo cao nhất của tổ chức công bố một cách chính thức.
Mục tiêu chất lượng: Mục tiêu chất lượng là mục tiêu được tổ chức thiết lập nhất quán với chính sách chất lượng của mình.
Sổ tay chất lượng: Đây là một cuốn cẩm nang, định hướng mọi hoạt động liên quan tới chất lượng nhằm thực hiện, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.
Quy trình bắt buộc của ISO 17025: Đây là những quy trình cần thiết khi áp dụng ISO 17025:2017
Hồ sơ theo yêu cầu của ISO 17025:
Trên đây KNA CERT đã chia sẻ cho bạn một số danh mục tài liệu, hồ sơ Doanh Nghiệp cần có trong quá trình xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo ISO 17025:2017. Doanh nghiệp có thể áp dụng những tài liệu này trong nội bộ tổ chức để cải thiện hiệu quả hoạt động tốt hơn.
Mọi thắc mắc về Danh sách tài liệu ISO 17025 cần có theo yêu cầu của ISO 17025:2017, vui lòng liên hệ với KNA CERT theo số Hotline: 093.2211.786 hoặc email salesmanager@knacert.com