Hướng dẫn kiểm soát nhiệt độ HACCP
Kiểm soát nhiệt độ trong quy trình HACCP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn thực phẩm và ngăn chặn nguy cơ ngộ độc thực phẩm. Đây là yếu tố cần....
Nếu bạn đã biết đến phiên bản mới cập nhật 2017 của tiêu chuẩn ISO 17025: 2017, bạn có thể sẽ tự hỏi tiêu chuẩn này là gì và nó có liên quan thế nào đến ISO 9001: 2015 và Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) trong tổ chức của mình. Bạn cũng có thể đặt ra câu hỏi: ISO 17025: 2017 là gì? Nó giống và khác với ISO 9001: 2015 như thế nào?
Trong bài viết này, KNACert sẽ cùng bạn tìm hiểu về tiêu chuẩn ISO 17025 và những điểm liên quan đến các điều khoản trong tiêu chuẩn ISO 9001 nhé!
ISO 17025: 2017 phiên bản mới nhất là một hệ thống tiêu chuẩn bao gồm các điều khoản liên quan đến năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, phòng thí nghiệm - là phiên bản thứ ba của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này được sử dụng như thể các yêu cầu để đánh giá năng lực, sự công bằng và hoạt động nhất quán của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn ở bất kỳ quy mô nào,số lượng nhân viên ít hay nhiều, ở mọi ngành công nghiệp. Các điều khoản của tiêu chuẩn này bao gồm những yêu cầu chung về tính bảo mật và công khai (khoản 4), yêu cầu cơ cấu (khoản 5) và các yêu cầu đối với các nguồn lực cần thiết như nhân sự và cơ sở vật chất, cũng như các nguồn lực kỹ thuật như thiết bị và điều kiện môi trường (khoản 6) .
Tất cả các yêu cầu cần thiết liên quan đến quy trình cũng được bao gồm trong hệ tiêu chuẩn (khoản 7). Đó là:
Các điều khoản này cung cấp cho bạn những điều chi tiết để thực hiện nhằm chứng minh năng lực các hoạt động phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế. Trong khoản 8, yêu cầu hệ thống quản lý đã được ghi rõ. Tuy nhiên, điều này giống và khác với tiêu chuẩn ISO 9001: 2015 như thế nào?
Điểm tương đồng của hai tiêu chuẩn được tìm thấy trong khoản 8 của ISO 17025: 2017 liên quan đến các yêu cầu về hệ thống quản lý. Tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 làm rõ rằng cần có một hệ thống quản lý chất lượng tổng thể để đảm bảo tính ổn định trong các hoạt động của phòng thí nghiệm, cũng như cung cấp cho các phòng thí nghiệm các phương án giải quyết tùy chọn dựa trên các điều khoản trong hệ thống quản lý ISO 9001 hiện tại hoặc tiêu chuẩn chất lượng khác (tùy chọn B)
Với ISO 9001:2015 thì có thể áp dụng cho bất kỳ loại hình tổ chức Doanh Nghiệp nào trong tất cả các ngành nghề trong khi đó chứng nhận tiêu chuẩn ISO 17025 chỉ áp dụng các các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn. Chính vì thế mà các yêu cầu của ISO 9001:2015 mang tính bao quát chung với toàn bộ hệ thống quản lý chất lượng cho bất cứ loại hình Doanh Nghiệp nào. Còn ISO 17025:2017 chỉ có thể được áp dụng cụ thể về Hệ thống quản lý chất lượng được thực hiện trong phòng thí nghiệm hiệu chuẩn.
Một ví dụ: Yêu cầu chung của ISO 9001: 2015 về tài nguyên cũng như quy trình chung đối với bất kỳ ngành nào nhưng tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 cho bạn biết các nguồn lực cần thiết và cách thực hiện mọi quy trình trong phòng thí nghiệm hiệu chuẩn.
Tuy nhiên, nếu bạn chưa triển khai tiêu chuẩn ISO 9001 thì có một bộ các yêu cầu của QMS ( hệ thống quản lý chất lượng ) tối thiểu cần thiết đối với tiêu chuẩn ISO 17025: 2017, được gọi là Tùy chọn A. Việc triển triển khai và chứng nhận ISO 9001 hoàn tòan tốt, không bắt buộc phải tuân thủ theo ISO 17025: 2017. Các yêu cầu tối thiểu này rất giống với các yêu cầu được tìm thấy trong ISO 9001: 2015, chúng bao gồm
Vậy điều gì còn thiếu trong Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của bạn nếu bạn chỉ thực hiện được các yêu cầu tối thiểu của tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 thay vì các yêu cầu của ISO 9001: 2015? Dưới đây là những điểm bạn cần đặc biệt chú ý:
Bao gồm các điều khoản hoạt động của ISO 9001: 2015, tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 về cơ bản là một bộ hướng dẫn để các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn có thể giải quyết được các yêu cầu này. Đây là lý do mà Tùy chọn B xuất hiện trong tiêu chuẩn hiệu chuẩn, vì một số công ty sẽ thấy hữu ích khi đáp ứng được tất cả các điểu khoản ISO 9001: 2015 thay vì chỉ dừng ở mức tối thiểu.
Có rất nhiều lợi ích được thêm vào nếu bạn đề cập đến tất cả các điều khoản cầu ISO 9001: 2015 (hoặc ít nhất là các nguyên tắc), thay vì chỉ đáp ứng các yêu cầu tối thiểu về quản lý. Chẳng hạn, các điều khoản và thuật ngữ của ISO 9001 cho bạn biết rõ hơn về rủi ro, bối cảnh của tổ chức, thông tin tài liệu, mục tiêu chất lượng và việc làm thể nào để lãnh đạo tổ chức hiệu quả hơn. Từ đó trao quyền cho các phòng thí nghiệm để họ tính toán dựa trên rủi ro và cách tiếp cận theo quy trình để đáp ứng các điều khoản của ISO 17025, nhằm quản trị rủi ro và thúc đẩy việc cải tiến trở nên hiệu quả hơn.
Lời kết,
Những yêu cầu tối thiểu về QMS có trong ISO 17025: 2017 được bao gồm trong các yêu cầu của ISO 9001: 2015.
Vì vậy, hãy nhớ rằng, sự lựa chọn tùy thuộc vào bạn. Để tìm ra cách tốt nhất để công ty của mình tuân thủ các tiêu chuẩn đã chọn, hãy suy nghĩ cẩn thận khi đưa ra các quyết định này.
✅⭐ Dấu IAF Công nhận Quốc tế | 🔴 KNA CERT Cung cấp nhiều Dịch vụ trọn gói cho quý khách hàng ! |
✅⭐ Thủ tục đăng ký nhanh gọn | 🔴 Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, KNA Cert cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp nhất cho quý khách hàng |
✅⭐ Chính sách hậu mãi sau chứng nhận | 🔴 salesmanager@knacert.com |
✅⭐ Chi phí tốt | ☎️ 093.2211.786 |