Quy trình tuân thủ Quy Định (EU) 2025/40 về PPWR cho một loại bao bì gồm 5 bước bắt buộc: xác định nghĩa vụ pháp lý, lập danh mục bao bì, xây dựng Hồ sơ kỹ thuật, ký Tuyên bố hợp quy (DoC), và lưu trữ hồ sơ. Từ ngày 12/08/2026, mọi bao bì lưu thông trên thị trường EU phải đi kèm hồ sơ DoC hợp lệ, nếu không doanh nghiệp xuất khẩu đối mặt với nguy cơ bị từ chối thông quan hoặc thu hồi hàng hoá.
Tổng quan Quy định (EU) 2025/40 về PPWR
PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation), tên đầy đủ là Quy định (EU) 2025/40 về Bao bì và Chất thải Bao bì, yêu cầu Manufacturer tự lập và ký một Tuyên bố Hợp quy (Declaration of Conformity – DoC) riêng cho từng loại bao bì, xác nhận bao bì đáp ứng các yêu cầu của Liên minh Châu Âu.
Quy định (EU) 2025/40 có hiệu lực từ ngày 11/02/2025 và thay thế Chỉ thị 94/62/EC. Phần lớn các yêu cầu, bao gồm nghĩa vụ lập DoC, áp dụng bắt buộc từ ngày 12/08/2026. Kể từ thời điểm này, bao bì không có DoC hợp lệ không được phép lưu thông trên thị trường EU.
Quy trình 5 bước tuân thủ Quy định (EU) 2025/40 về PPWR
Quy trình tuân thủ Quy Định (EU) 2025/40 về PPWR cho một loại bao bì gồm 5 bước, được thực hiện theo thứ tự dưới đây.
Bước 1: Xác Định Manufacturer Và Thông Tin Pháp Lý
Manufacturer theo PPWR là doanh nghiệp chịu trách nhiệm pháp lý lập DoC, không nhất thiết là đơn vị trực tiếp sản xuất bao bì. Doanh nghiệp đưa bao bì ra thị trường EU dưới thương hiệu của mình đóng vai trò Manufacturer, kể cả khi thuê gia công bên ngoài.
Ví dụ: Nhà máy A gia công chai nhựa cho Công ty B. Công ty B dán thương hiệu của mình lên chai và xuất khẩu sang EU. Theo PPWR, Công ty B là Manufacturer và chịu toàn bộ trách nhiệm lập hồ sơ DoC, không phải Nhà máy A.
Đầu ra của bước này là hồ sơ đăng ký kinh doanh của nhà máy hoặc đăng ký địa điểm kinh doanh, làm căn cứ xác định pháp nhân chịu trách nhiệm khai báo.
→ Xem thêm: “Manufacturer” theo Quy Định (EU) 202540 về PPWR là ai & Trách nhiệm & Cách xác định
Bước 2: Lập Danh Mục Phân Loại Từng Loại Bao Bì
Mỗi loại bao bì tương ứng với một hồ sơ DoC riêng biệt, không được gộp chung nhiều loại bao bì vào một bản khai báo. Bước này yêu cầu lập bảng danh mục với 7 nhóm thông tin cho từng loại bao bì: tên, model, quy cách, vật liệu, tỷ lệ tái chế (nếu có), nhà cung cấp, và mục đích sử dụng.
Bước 3: Xây Dựng Hồ Sơ Kỹ Thuật
Hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation) là tài liệu nền tảng chứng minh cho nội dung khai báo trong Tuyên bố hợp quy (EU Declaration of Conformity – DoC), được lập riêng cho từng loại bao bì theo cấu trúc quy định tại Phụ lục VII của Quy định (EU) 2025/40. Hồ sơ bao gồm các nhóm nội dung chính: thông tin chung, mô tả bao bì, thành phần vật liệu, yêu cầu áp dụng, đánh giá tuân thủ, báo cáo thử nghiệm, đánh giá khả năng tái chế, đánh giá tối giản hoá bao bì, hàm lượng tái chế, và tuân thủ hoá chất.
Phần tuân thủ hoá chất trong Hồ sơ kỹ thuật kiểm tra 5 nhóm chất: kim loại nặng, PFAS, REACH, tiếp xúc thực phẩm (nếu áp dụng), và các chất SVHC cần khai báo vật liệu.
→ Xem thêm: Hồ sơ Kỹ thuật (Technical Documentation) của Bao bì theo PPWR gồm những gì?
Bước 4: Ký Tuyên Bố Hợp Quy
Sau khi hoàn tất Hồ sơ kỹ thuật và bao bì trải qua thủ tục đánh giá tuân thủ theo Điều 38 của Quy định (EU) 2025/40, Manufacturer ký Tuyên bố hợp quy (DoC) theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII. DoC phải nêu rõ mã định danh duy nhất của bao bì, thông tin Manufacturer, tuyên bố chịu trách nhiệm, căn cứ pháp lý viện dẫn, và chữ ký kèm ngày ký. DoC không có chữ ký hợp lệ không có giá trị pháp lý.
Sau khi ký DoC, doanh nghiệp không phải gửi DoC lên Uỷ ban châu Âu hay bất kỳ cơ quan nào khác. DoC được lưu tại doanh nghiệp và chỉ xuất trình khi có yêu cầu hợp lệ từ cơ quan giám sát thị trường.
→ Xem thêm: Tuyên bố Hợp quy (Declaration of Conformity – DoC) theo PPWR là gì?
Bước 5: Lưu Trữ Hồ Sơ Và Sẵn Sàng Xuất Trình Khi Được Yêu Cầu
Manufacturer lưu trữ DoC cùng Hồ sơ kỹ thuật trong thời hạn tối thiểu 5 năm đối với bao bì dùng một lần, và tối thiểu 10 năm đối với bao bì tái sử dụng. Hồ sơ lưu trữ phải sẵn sàng để cung cấp ngay khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu. Những tài liệu này được sử dụng trong 3 tình huống chính:
- Lưu giữ tại doanh nghiệp (bắt buộc): luôn sẵn sàng phục vụ thanh tra nội bộ hoặc yêu cầu từ đối tác.
- Cung cấp cho cơ quan quản lý thị trường: khi Cơ quan có thẩm quyền của một quốc gia thành viên EU kiểm tra đột xuất hoặc theo rủi ro.
- Cung cấp cho khách hàng trong chuỗi cung ứng: đây là tình huống phổ biến nhất trong thực tế, khi nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối EU yêu cầu DoC trước khi ký hợp đồng mua hàng.
Doanh Nghiệp Nên Tự Triển Khai PPWR Hay Thuê Chuyên Gia Hướng Dẫn?
Doanh nghiệp bao bì Việt Nam đối mặt với 3 rủi ro phổ biến khi tự triển khai quy trình lập DoC PPWR:
- Thiếu dữ liệu tái chế hoặc khai báo vật liệu từ nhà cung cấp
- Xây dựng Hồ sơ kỹ thuật không đủ các phần bắt buộc theo Phụ lục VII của Quy định (EU) 2025/40
- Lập Tuyên bố hợp quy (DoC) sai cấu trúc so với mẫu tại Phụ lục VIII của Quy định (EU) 2025/40
Mỗi rủi ro đều dẫn tới hệ quả bao bì bị từ chối thông quan hoặc bị cơ quan giám sát thị trường yêu cầu thu hồi.
Việc có một chuyên gia am hiểu Quy định về Bao bì và Chất thải bao bì của Liên minh Châu Âu sẽ hỗ trợ doanh nghiệp nhận diện đúng nghĩa vụ pháp lý của mình. Đồng thời chuyên gia sẽ hướng dẫn doanh nghiệp cách chuẩn hóa danh mục bao bì, cách làm việc với nhà cung cấp để thu thập dữ liệu kỹ thuật. Song song với đó là tiến hành rà soát nội dung trước khi doanh nghiệp ký DoC.
* Lưu ý: Doanh nghiệp vẫn là chủ thể trực tiếp lập hồ sơ kỹ thuật và chịu trách nhiệm pháp lý khi ký Tuyên bố Hợp quy, chuyên gia chỉ đóng vao trò hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đúng trình tự và đúng yêu cầu của Quy định (EU) 2025/40.
TÌM HIỂU DỊCH VỤ HƯỚNG DẪN TUÂN THỦ PPWR
KNA CERT cung cấp dịch vụ hướng dẫn doanh nghiệp bao bì khai báo DoC và tuân thủ PPWR, đồng hành từ bước xác định Manufacturer đến khi ký hồ sơ DoC hoàn chỉnh. Liên hệ KNA CERT qua số Hotline: 0983.246.419 hoặc Email: salesmanager@knacert.com ngay hôm nay để được tư vấn chi tiết quy trình lập DoC PPWR phù hợp với loại bao bì doanh nghiệp đang xuất khẩu sang EU.
Hỏi đáp
0 Bình luận