Quản lý PFAS (Hóa chất vĩnh cửu) trong bao bì là một trong những yêu cầu bắt buộc của Quy định (EU) 2025/40 (PPWR) — văn bản thay thế cho Chỉ thị 94/62/EC về Bao bì và Chất thải bao bì. Theo Điều 5 của PPWR, bao bì tiếp xúc thực phẩm không được vượt ngưỡng PFAS cho phép, ngoài ra mọi loại bao bì khác đều phải tuân thủ giới hạn nồng độ kim loại nặng. Vậy các ngưỡng cụ thể là bao nhiêu, và hiện tại doanh nghiệp có thể kiểm tra bao bì của mình bằng cách nào? Bài viết này của KNA CERT sẽ giải đáp chi tiết.
Danh Mục Các Chất Bị Hạn Chế Trong Bao Bì Theo Quy Định (EU) 2025/40 (PPWR)
Điều 5 của Quy định (EU) 2025/40 (PPWR) hạn chế hai nhóm chất chính trong thành phần bao bì gồm: bốn kim loại nặng (chì, cadmium, thủy ngân, crom hóa trị 6) và các chất PFAS (per- and polyfluoroalkyl substances). Quy định này kế thừa gần như nguyên vẹn giới hạn kim loại nặng từng áp dụng theo Chỉ thị 94/62/EC, đồng thời bổ sung giới hạn PFAS mang tính bắt buộc lần đầu tiên trong lĩnh vực bao bì tại EU.
1. Bốn Kim Loại Nặng Bị Hạn Chế Trong PPWR
Bốn kim loại nặng bị hạn chế trong bao bì theo Quy định (EU) 2025/40 gồm chì (lead), cadmium, thủy ngân (mercury) và crom hóa trị 6 (hexavalent chromium). Giới hạn này đã tồn tại từ năm 1994 trong Chỉ thị 94/62/EC và được Quy đinh mới giữ nguyên, không thay đổi về bản chất. Quy định (EU) 2025/40 áp dụng cho mọi loại bao bì và cho cả vật liệu nguyên sinh lẫn vật liệu tái chế.
→ Tìm hiểu thêm sự khác biệt giữa hai văn bản trong bài viết: “Quy Định (EU) 2025/40 Thay Thế Chỉ Thị 94/62/EC Về Bao Bì – Có gì thay đổi?”
* Lưu ý: Một số trường hợp được miễn trừ có điều kiện đối với ngưỡng kim loại nặng: bao bì thủy tinh theo Quyết định 2001/171/EC, và khay/pallet nhựa theo Quyết định 2009/292/EC. Cả hai văn bản này tiếp tục có hiệu lực dưới PPWR cho đến khi có quyết định ủy quyền (delegated act) sửa đổi.
2. PFAS Bị Hạn Chế Trong Bao Bì Tiếp Xúc Thực Phẩm
PFAS (Hóa chất vĩnh cửu) là nhóm hàng nghìn hợp chất hóa học tổng hợp, đặc trưng bởi liên kết carbon-flo bền vững, khó phân hủy trong môi trường. Quy định (EU) 2025/40 về PPWR lần đầu tiên đặt ra giới hạn PFAS mang tính pháp lý bắt buộc, áp dụng riêng cho bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, có hiệu lực từ ngày 12/08/2026. Trước PPWR, việc kiểm soát PFAS trong bao bì thực phẩm tại nhiều quốc gia thành viên chủ yếu dựa trên khuyến nghị tự nguyện, chưa mang tính bắt buộc thống nhất trên toàn EU.
Ngưỡng Nồng Độ Tối Đa Cho Phép Của PFAS Và Kim Loại Nặng Theo PPWR
Ngưỡng nồng độ tối đa được quy định riêng cho từng nhóm chất: 100 mg/kg đối với tổng kim loại nặng, và ba mức khác nhau đối với PFAS, áp dụng đồng thời.
1. Giới Hạn Kim Loại Nặng: Tổng Nồng Độ Không Vượt 100 mg/kg
Tổng nồng độ của chì, cadmium, thủy ngân và crom hóa trị 6 trong bao bì hoặc thành phần bao bì không được vượt quá 100 mg/kg (Điều 5, khoản 4 của Quy định (EU) 2025/40). Đây là giới hạn tính theo tổng của cả 4 kim loại cộng lại, không phải giới hạn riêng cho từng chất. Ngưỡng này áp dụng thống nhất cho mọi loại bao bì — giấy, nhựa, kim loại, thủy tinh — và cho cả nguyên liệu nguyên sinh lẫn nguyên liệu tái chế.
Bảng 1. Giới hạn kim loại nặng theo Điều 5 của Quy định (EU) 2025/40 về PPWR
| Chất | Ngưỡng nồng độ | Phạm vi áp dụng |
| Chì, Cadmium, Thủy ngân, Crom hóa trị 6 (tổng) | ≤ 100 mg/kg | Mọi loại bao bì, mọi vật liệu |
2. Giới Hạn PFAS: 25 ppb, 250 ppb Và 50 mg/kg Tổng Flo
Bao bì tiếp xúc thực phẩm không được đưa ra thị trường EU nếu chứa PFAS vượt quá 3 ngưỡng dưới đây (Điều 5, khoản 5 của Quy định (EU) 2025/40). Yêu cầu này được áp dụng đồng thời — tức là bao bì chỉ đạt yêu cầu khi thỏa mãn cả ba điều kiện.
Bảng 2. Giới hạn PFAS theo Điều 5 của PPWR (bao bì tiếp xúc thực phẩm, từ 12/08/2026)
| Ngưỡng | Giá trị tối đa |
| Từng chất PFAS riêng lẻ | ≤ 25 ppb |
| Tổng các chất PFAS được xác định riêng lẻ | ≤ 250 ppb |
| Tổng flo hữu cơ (bao gồm PFAS dạng polymer) | ≤ 50 mg/kg |
Quy định (EU) 2025/40 về PPWR không cấm hoàn toàn PFAS trong bao bì mà đặt giới hạn nồng độ. Ủy ban Châu Âu sẽ đánh giá lại quy định này trước ngày 12/08/2030 để tránh chồng chéo với các quy định PFAS khác theo REACH, Quy định (EC) 1935/2004 về vật liệu tiếp xúc thực phẩm, và Quy định (EU) 2019/1021 về chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy.
Các Chất Đáng Lo Ngại Được Kiểm Soát Như Thế Trong Quy Định (EU) 2025/40 Về PPWR?
Substances of Concern (SoC — chất đáng lo ngại) là khái niệm được định nghĩa theo Quy định Ecodesign cho Sản phẩm Bền vững (ESPR — Regulation (EU) 2024/1781), dựa trên tính chất nguy hại và phân loại của chất theo Quy định CLP, cùng khả năng ảnh hưởng tiêu cực đến việc tái sử dụng và tái chế vật liệu.
PPWR áp dụng khái niệm SoC theo hai hướng cụ thể:
- Thứ nhất, kim loại nặng và PFAS tại Điều 5 là các SoC bị giới hạn nồng độ trực tiếp
- Thứ hai, theo Điều 12 của PPWR, bao bì có chứa SoC phải được đánh dấu bằng công nghệ số hóa tiêu chuẩn, mở (standardised, open, digital-marking technology) như mã QR, giúp đơn vị xử lý chất thải nhận diện thành phần hóa học để lựa chọn phương án xử lý phù hợp. Yêu cầu đánh dấu số hóa này có hiệu lực 24 tháng sau khi văn bản hướng dẫn thực thi (implementing act) liên quan được ban hành.
Ngoài kim loại nặng và PFAS, Điều 5-12 của PPWR còn quy định các yêu cầu về khả năng tái chế, hàm lượng tái chế tối thiểu và tối giản hóa bao bì
→ Xem tổng hợp đầy đủ tại bài viết: “8 Yêu Cầu PPWR Của Quy Định (EU) 2025/40 Dành Cho Bao Bì”.
Cách Kiểm Tra Bao Bì Có Vi Phạm Giới Hạn PFAS Và Kim Loại Nặng Không?
Doanh nghiệp kiểm tra bao bì hiện tại qua ba bước: thu thập khai báo thành phần vật liệu từ nhà cung cấp, kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm độc lập khi cần, và đưa kết quả vào Technical Documentation.
Bước 1: Thu Thập Khai Báo Thành Phần Vật Liệu Từ Nhà Cung Cấp
Bước đầu tiên là yêu cầu từng nhà cung cấp nguyên vật liệu bao bì (mực in, lớp phủ, hạt nhựa, giấy, phụ gia màu…) cung cấp bản khai báo thành phần (Material Declaration), xác nhận không chứa hoặc chứa dưới ngưỡng cho phép đối với 4 kim loại nặng và PFAS. Vật liệu có nguy cơ cao cần lưu ý gồm: mực in, lớp phủ chống thấm dầu/mỡ trên giấy, bao bì giấy có tráng phủ, vật liệu tái chế đầu vào chưa rõ nguồn gốc, và bao bì nhập khẩu từ nhà cung cấp mới.
Bước 2: Kiểm Nghiệm Tại Phòng Thí Nghiệm Khi Hồ Sơ Nhà Cung Cấp Chưa Đầy Đủ
Khi bản khai báo từ nhà cung cấp không đủ chi tiết, hoặc bao bì thuộc nhóm rủi ro cao, doanh nghiệp nên gửi mẫu bao bì đến phòng thí nghiệm độc lập để kiểm nghiệm định lượng 4 kim loại nặng và các chất PFAS phổ biến. Một lần phân tích PFAS theo phương pháp mục tiêu (targeted analysis) thường bao phủ khoảng 50-100 hợp chất PFAS phổ biến nhất.
Bước 3: Đưa Kết Quả Kiểm Nghiệm Vào Hồ Sơ Kỹ Thuật Của Bao Bì
Kết quả khai báo và kiểm nghiệm được lưu trong Phần 10 – Đánh giá Tuân thủ Hóa chất (Chemical Compliance), thuộc bộ Hồ sơ Kỹ thuật (Technical Documentation) theo Phụ lục VII PPWR, bên cạnh các phần khác như đánh giá khả năng tái chế (Recyclability Assessment) và đánh giá mức độ tối giản hóa bao bì (Packaging Minimisation Assessment). Đây là bằng chứng bắt buộc khi doanh nghiệp ký Tuyên bố Hợp quy (Declaration of Conformity – DoC) và khi Cơ quan Giám sát Thị trường (Market Surveillance Authority) của EU yêu cầu xuất trình.
→ Tìm hiểu đầy đủ cấu trúc 15 phần của Hồ sơ kỹ thuật trong bài viết: “Hồ sơ Kỹ thuật (Technical Documentation) theo PPWR gồm những gì?”
KIỂM TRA THÀNH PHẦN BAO BÌ CỦA BẠN
Tổng kết lại, giới hạn kim loại nặng (100 mg/kg) và giới hạn PFAS (25 ppb, 250 ppb, 50 mg/kg) theo Điều 5 PPWR là hai ngưỡng doanh nghiệp xuất khẩu sang EU phải kiểm soát chặt trước mốc 12/08/2026. Để chứng minh tuân thủ, doanh nghiệp cần yêu cầu báo cáo thử nghiệm từ nhà cung cấp và dữ liệu vật liệu đầy đủ trong Hồ sơ kỹ thuật. KNA CERT cung cấp dịch vụ hướng dẫn doanh nghiệp bao bì khai báo DoC và tuân thủ PPWR, hỗ trợ rà soát thành phần vật liệu ngay từ đầu. Liên hệ KNA CERT qua số Hotline: 0983.246.419 hoặc Email: salesmanager@knacert.com để tránh những rủi ro vi phạm giới hạn PFAS trong bao bì PPWR.
Hỏi đáp
0 Bình luận